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培古利西宁(Lumisight pegulicianine)中文说明书|香港登越药业_成像_荧光_组织

发布日期:2025-06-26 06:04    点击次数:129

  

Lumisight 是一种荧光成像药物,用于乳腺癌手术,帮助在乳房肿瘤切除术中识别癌组织以切除原发癌标本。当 Lumisight 位于肿瘤细胞周围或内部时,它会发出荧光,然后可以通过 Lumicell 直接可视化系统 (DVS) 等成像设备看到。任何被检测为癌症的组织都可以在手术中切除,从而可以更彻底地切除癌组织。

当 Lumisight 和 Lumicell DVS 一起使用时,它们被称为 LumiSystem。

Lumisight 于 2024 年 4 月 17 日获得 FDA 批准,作为一种光学成像剂,用于乳腺癌成人患者的荧光成像,作为在乳房肿瘤切除术中切除主要标本后在切除腔内检测癌组织的辅助手段。

【剂型和规格】

每瓶含培古利西安宁 39 毫克;重构后为冻干粉,用于静脉注射

【制造商】

展开剩余61%

Lumicell 公司

【作用机制】

培古利西宁是一种前体药物,完整时不具有光学活性,其肽链被组织蛋白酶和基质金属蛋白酶 (MMP) 切割后会产生荧光信号。这些酶在肿瘤和肿瘤相关细胞内和周围的水平高于正常细胞。这种酶促切割会产生“片段 2”和“片段 3”,它们是发出荧光的光学活性代谢物,以及含有荧光猝灭剂的“片段 1”,可使完整分子保持光学活性。

【适应症】

用于对患有乳腺癌的成年人进行荧光成像,作为在乳房肿瘤切除术中切除主要标本后对切除腔内癌组织的术中检测的辅助手段。

【Lumisight 剂量和用法】

成人

与 Lumicell 直接可视化系统或其他经 FDA 批准专门用于聚乙二醇单磷酸盐的荧光成像设备配合使用。在成像前 2-6 小时开始,以 1mg/kg 的剂量静脉注射,每次 3 分钟。用 0.9% NaCl 注射液冲洗静脉管。

孩子们

不成立。

【不良反应】

Lumisight 最常见的不良反应是尿液颜色异常 (85%),通常会在 48 小时内消退。1.4% 的患者出现过敏反应,其中包括过敏反应,在临床试验中,0.55% 的患者出现过敏反应。

影响 1% 或更少患者的 Lumisight 副作用包括恶心、呼吸急促、发烧、呕吐和渗出后皮肤变色。

【贮存】

将小瓶冷冻存放在原纸箱中,温度为 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 5°F),避免光照。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。

发布于:新加坡

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